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文檔簡介
1、本研究以啤酒花為試驗原料,綜合利用了保健品壓片技術,制備出啤酒花片劑,建立了相應質量標準并分析了啤酒花片劑的功能性,為生產提供了試驗依據(jù)。主要結論如下:
(1)以綜合評分為考察指標,通過單因素和響應面試驗確定制備片劑最優(yōu)工藝條件,經過參數(shù)優(yōu)化后,確定啤酒花片劑的制備工藝為:使微晶纖維素∶麥芽糊精∶乳糖以1∶1∶2的比例分別與38.80%的啤酒花顆粒粉末和0.97mL/100g的7.5%PVP溶液混合均勻后,過20目篩制粒,再添
2、加4.17%的硬脂酸鎂、16.03%的羥丙基甲基纖維素、2%檸檬酸和3%甜蜜素混勻后壓片。通過驗證試驗表明制劑工藝重現(xiàn)性良好、穩(wěn)定可行。
(2)對啤酒花片劑的重量差異、硬度、崩解時限、脆碎度和微生物等指標進行檢測,結果表明:各項指標均符合《中國藥典》2010年版的規(guī)定。采用高效液相色譜法測定產品中黃腐酚含量,研究結果表明,黃腐酚的含量(mg/片)平均為0.3733mg。在高溫、高濕和加速穩(wěn)定性試驗中,啤酒花片劑的各項指標均無顯
3、著變化,穩(wěn)定性良好。
(3)通過高脂飼料連續(xù)喂養(yǎng)4周建立高血脂模型大鼠,大鼠體重明顯增加(P<0.01),TG、TC含量均明顯升高(P<0.05或P<0.01)。再通過灌胃給予大鼠啤酒花片劑水溶液,給藥5周后各劑量組對高脂飼料引起的高脂血癥有影響,能使大鼠血清中TG、TC、MDA、LDL-C的含量及肝臟系數(shù)、脂體比系數(shù)顯著降低,并能使其血清中HDL-C、LPL、HL、LPS含量及SOD、GSH-Px活性增加。由此判定,本試驗劑
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