新藥價格水平規(guī)制理論研究.pdf

1、我國藥品價格，尤其是創(chuàng)新藥品（簡稱“新藥”）價格，一直以來都是社會關(guān)注的焦點問題。一方面藥品價格不合理或存在“虛高”現(xiàn)象，成為“看病貴”主要推手，深受社會詬病;另一方面，藥價虛高、新藥定價不合理，并沒有從源頭解決制藥企業(yè)研發(fā)能力提升的問題，反而低水平、淺層次的所謂研發(fā)創(chuàng)新屢見不鮮。而這兩種現(xiàn)象，又不得不同目前國內(nèi)藥品定價，尤其是新藥定價不合理現(xiàn)狀相聯(lián)系?？梢姡绾未_立科學的新藥定價管理辦法或價格水平規(guī)制方法，將是政府價格管理部門和衛(wèi)生經(jīng)

2、濟學界亟需研究的一項重要課題。
　　為了構(gòu)建相對合理的新藥定價管理機制，建立科學的新藥價格水平規(guī)制方法，本研究從政府規(guī)制視角提出了復(fù)合型價格水平規(guī)制(Compound Price-level Regulaion)模型（簡稱CPR模型），并從四個環(huán)節(jié)去研究它。首先，探討CPR模型的研究基礎(chǔ)。由于新藥價格水平與研發(fā)支出之間有一定關(guān)聯(lián)性，本研究將首先探討價格水平規(guī)制下的研發(fā)支出均衡，構(gòu)建生產(chǎn)商與經(jīng)銷商的合作研發(fā)模型，從更為一般性角度探討

3、價格規(guī)制下新藥生產(chǎn)商自主研發(fā)、經(jīng)銷商主導合作研發(fā)以及完全合作研發(fā)三種情形下的研發(fā)支出均衡，從而為進一步研究CPR模型奠定基礎(chǔ)。第二，CPR模型設(shè)計。本研究不僅從新藥需方角度，考慮新藥的市場需求和藥效，而且從新藥供方角度，考慮了新藥的單位可變成本，以及新藥研發(fā)成功與否的不確定因素，并結(jié)合藥企（或新藥合作研發(fā)的供應(yīng)鏈）在價格水平規(guī)制下的研發(fā)支出決策，進而推導出CPR模型。由于價格管理部門首先規(guī)制價格水平，處于主導者地位，藥企處于跟隨者地位，

4、因此推導CPR模政策型存在兩個階段的博弈:第一階段，政府管理部門確立新藥價格水平策略;第二階段，藥企根據(jù)既定的價格水平而確定研發(fā)支出策略。同時，根據(jù)政府管理部門的選擇偏好或政策傾向不同，將分別探討患者效用最大化的CPR模型，以及社會福利最大化的CPR模型。第三，CPR模型的參數(shù)估計方法與數(shù)值模擬。介紹專家咨詢法、Gabor Granger法、最大似然估計等方法，可以對CPR模型的參數(shù)進行估計;然后，根據(jù)CPR模型的限定條件對CPR模型合

5、理賦值，利用軟件mathematic7.0求出CPR模型的均衡解，并進行數(shù)值模擬。第四，CPR模型的配套機制設(shè)計。由于CPR模型涉及了“輸入變量”（單位可變成本）和“輸出變量”（價格水平），所以只有新藥批發(fā)價格水平范圍合理，以及新藥單位可變成本真實，CPR模型才能更為可靠。本研究針對有替代品新藥建立一次性招標機制，針對無替代品新藥建立雙邊拍賣機制，理論表明這兩個機制都能達到縮小新藥批發(fā)價格水平范圍的目的;本研究討論了“核查-更正”、“核

6、查-罰金及停止生產(chǎn)”和“核查-罰金及更正”等三種懲罰機制，并建議利用“核查-罰金及更正”機制控制新藥企業(yè)的虛報成本行為。
　　通過新藥價格水平規(guī)制和CPR模型研究，可以得到如下結(jié)論:
　　（一）CPR模型具有一般性、合理性、可操作性和可靠性特點，可以為新藥價格規(guī)制提供理論指導。
　?。ǘ┬∩a(chǎn)商與大經(jīng)銷商合作研發(fā)模型，不僅奠定了CPR模型的研究基礎(chǔ)，而且該合作研發(fā)模型能夠促進系統(tǒng)利潤增加，提高研發(fā)支出水平，這對指導中

7、小制藥企業(yè)的生產(chǎn)和研發(fā)有重要啟示意義。
　?。ㄈ?yīng)用社會福利最大化CPR模型可以兼顧企業(yè)和患者利益，確定新藥合理價格水平，保證合理研發(fā)支出水平，抑制“偽新藥”擾亂市場作用。而且，由于我國市場上多為創(chuàng)新程度較低、價格彈性較高的新藥，所以限定甚至調(diào)低當前市場上新藥的價格，則會有助于研發(fā)支出水平的提高，促進社會福利的增加。
　?。ㄋ模┡涮讬C制設(shè)計具有重要啟示。招標機制設(shè)計能夠達到大大地縮小價格水平范圍的目的，而且這兩種機制都可以