遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在植入永久性心臟雙腔起搏器的患者中房顫的監(jiān)測(cè)效果的對(duì)照研究.pdf

1、目的:本研究旨在觀察遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能否通過早期發(fā)現(xiàn)和治療無癥狀性房顫等心律失常事件，為患者帶來長遠(yuǎn)益處，進(jìn)而評(píng)價(jià)該系統(tǒng)的臨床應(yīng)用價(jià)值，并分析影響無癥狀性房顫發(fā)作的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
　　研究方法:本研究是一項(xiàng)單中心對(duì)照研究，連續(xù)選取北京醫(yī)院2009年4月至2015年4月期間植入德國Biotronic公司雙腔起搏器的老年患者300例，按照1∶1配比分成遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)隨訪組（實(shí)驗(yàn)組）和常規(guī)診室隨訪組（對(duì)照組），要求所有患者在植入術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月

2、、6個(gè)月、1年進(jìn)行常規(guī)診室隨訪和起搏器程控檢查，此后每年至少隨訪1次。診室隨訪主要觀察患者是否出現(xiàn)心房高頻事件發(fā)作，詢問患者有無自覺癥狀，并記錄事件發(fā)作的時(shí)間、頻率、持續(xù)時(shí)間及發(fā)作時(shí)有無心電圖檢查結(jié)果。遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)隨訪組在上述隨訪基礎(chǔ)上應(yīng)用遠(yuǎn)程無線家庭監(jiān)測(cè)系統(tǒng)每日自動(dòng)傳輸起搏器信息，特殊報(bào)警事件隨時(shí)傳送。此外所有患者因病情變化進(jìn)行不定期隨訪。隨訪2年，隨訪截止至2017年4月1日。主要研究終點(diǎn)為患者出現(xiàn)至少一次房顫相關(guān)事件。采用SPSS18

3、.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示，連續(xù)變量的比較采用獨(dú)立t檢驗(yàn)，分類變量的比較采用x2檢驗(yàn)，采用多因素逐步Logistic回歸分析房顫與臨床病史、起搏資料、心超結(jié)果的相關(guān)性。定義P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:300例患者平均年齡75.3歲，166例為男性患者。有44％的患者隨訪次數(shù)達(dá)到了5次及5次以上。整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間診室隨訪1137人次，術(shù)后1個(gè)月內(nèi)89例患者進(jìn)行了參數(shù)調(diào)整。術(shù)

4、后3個(gè)月及以后發(fā)生參數(shù)調(diào)整共169人次（實(shí)驗(yàn)組97人次，對(duì)照組72人次，P=0.034），整體參數(shù)改變率為22.7％。本實(shí)驗(yàn)失訪患者21例(7％)，平均隨訪24.4±1.8個(gè)月。隨訪中發(fā)現(xiàn)閾值升高14例，實(shí)驗(yàn)組中位診斷時(shí)間明顯縮短（實(shí)驗(yàn)組62天，對(duì)照組94天，P=0.024）。隨訪中69例患者出現(xiàn)至少一次房顫發(fā)作，術(shù)后房顫的總發(fā)病率24.7％。觀察發(fā)現(xiàn)房顫發(fā)作136人次，其中66次(62.3％)房顫發(fā)作出現(xiàn)在術(shù)后6個(gè)月內(nèi)，絕大多數(shù)患者(

5、89.9％)的房顫發(fā)作是隱匿的，僅7例患者存在不同程度的心悸、頭暈和乏力。隨訪中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組首次房顫發(fā)作的中位診斷時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短（實(shí)驗(yàn)組74天，對(duì)照組88天，P=0.039）。48例患者在整個(gè)隨訪過程中出現(xiàn)2次及以上房顫發(fā)作，實(shí)驗(yàn)組在房顫首次復(fù)發(fā)的中位診斷時(shí)間上也較對(duì)照組明顯縮短（實(shí)驗(yàn)組57.5天，對(duì)照組151天，P=0.001）。除去9例持續(xù)性房顫患者，陣發(fā)房顫發(fā)作平均持續(xù)時(shí)間為23.4小時(shí)（實(shí)驗(yàn)組17.6±22.9小時(shí)，對(duì)照組2

6、7.9±31.6小時(shí)，P=0.006），同時(shí)實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組平均房顫負(fù)荷＞25％天數(shù)縮短（實(shí)驗(yàn)組1.6天，對(duì)照組2.2天，P=0.036）。69例患者經(jīng)計(jì)算CHA2DS2-VASc評(píng)分為2.7±1.2，其中78.3％的患者CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2分，但僅29例的評(píng)分≥2分的患者接受抗凝治療（實(shí)驗(yàn)組20例，對(duì)照組9例，P=0.048），其中62.1％的患者服用華法林，所有患者在隨訪期間未發(fā)現(xiàn)確診腦卒中病例。同時(shí)發(fā)現(xiàn)術(shù)前診斷為病態(tài)竇房

7、結(jié)綜合征(OR1.20;95％CI1.10-1.30;P=0.045)、超聲心動(dòng)中左房內(nèi)徑(OR1.36;95％CI1.24-1.49;P＜0.001)、合并2型糖尿病(OR3.68;95％CI1.69-8.04;P=0.001)的患者更容易出現(xiàn)無癥狀性房顫。
　　結(jié)論:對(duì)于植入永久性心臟雙腔起搏器的老年患者，遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)因其具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能，可以早期發(fā)現(xiàn)病情變化，優(yōu)化參數(shù)設(shè)置，并能對(duì)房顫（尤其是無癥狀性房顫）患者進(jìn)行早期診斷與及