論我國生物技術藥物安全的法律制度選擇.pdf

1、隨著科學技術的發(fā)展,生物藥物技術有了突飛猛進的進步,給產(chǎn)業(yè)界造就了可觀的市場、豐厚的利潤的同時,也為消費者在治病健體方面提供了不容忽視的幫助;然而生物藥物技術潛藏的安全風險時有爆發(fā),對個體的健康和社會的穩(wěn)定都造成了難以想象的風險。由此產(chǎn)生了對生物技術藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管的需求,這種需求既存在于政策實踐中,也體現(xiàn)在法律制度構建中。
　　本文綜合運用法學、經(jīng)濟學學和社會學的理論,對生物技術藥物安全立法的必要性進行了闡述:首先,本文厘清了

2、生物技術藥品安全的相關概念,簡述了生物技術藥品的發(fā)展歷程,從不同的學科領域對生物技術藥品安全的內涵進行了界定;其次,文章建立了與生物技術藥物相關的行為主體——政府、企業(yè)和消費者之間的博弈模型,通過分析推導出生物技術藥物安全是核心價值追求,是實現(xiàn)政府、企業(yè)和消費者利益平衡的關鍵。文章在論證了實現(xiàn)安全價值的最好方式是通過法律對行為主體的行為進行制度規(guī)范的基礎上,對我國現(xiàn)存的與生物技術藥物安全相關的法律法規(guī)進行了梳理和總結,從目標、內容、效果

3、方面進行了分析和評價,提出了現(xiàn)有制度結構中的不足之處。最后得出結論,要保障生物技術藥物的安全,目前的首要任務就是將現(xiàn)行制度規(guī)范與生物技術藥物的特點,與生物技術藥物產(chǎn)業(yè)的規(guī)律相結合,在制度適用上進行調整;其次從長遠看來,由于生物技術藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有賴于科技發(fā)展,應當充分重視知識產(chǎn)權制度對于促進科技發(fā)展的作用,同時考察知識產(chǎn)權制度與生物技術藥物安全的關系,并在制度上做出進一步的回應;同時也可以考慮制定一部用于專門用于保障生物技術藥物安全的法