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文檔簡介
1、目的:
試驗(yàn)方法采用試驗(yàn)組與療效陽性藥物平行對照的方法以評價(jià)麝香祛痛氣霧劑治療軟組織損傷(氣滯血瘀證)的臨床治療效果和藥物安全性。
方法:
試驗(yàn)選取36名急性閉合性軟組織損傷的患者,他們都是從2011年4月6日至2011年7月17日期間來到武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院骨科門診看病的病人,患者的癥狀都符合標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)軟組織損傷(氣滯血瘀證)的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、病例納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),觀察麝香祛痛氣霧劑的
2、臨床療效及是否有不良事件發(fā)生。試驗(yàn)方法采用試驗(yàn)組與療效陽性藥物平行對照的方法,共收錄病人36人,其中試驗(yàn)組共計(jì)27例,對照組共計(jì)9例。所有患者均先進(jìn)行基本情況的詢問與記錄,向患者介紹試驗(yàn)的大致內(nèi)容,與其簽訂知情同意書,然后再進(jìn)行一系列的臨床治療;期間按照試驗(yàn)流程對患者進(jìn)行隨訪以及復(fù)查,在試驗(yàn)的不同時(shí)期進(jìn)行相關(guān)的檢查并記錄結(jié)果,最后用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析得到的數(shù)據(jù),比較兩組藥物治療軟組織損傷(氣滯血瘀證)的臨床療效及用藥安全性。
3、結(jié)果:
麝香祛痛氣霧劑對治療軟組織損傷(氣滯血瘀證)有明顯的療效,安全性強(qiáng)。試驗(yàn)組臨床痊愈率為11.11%,顯效率為74.07%,好轉(zhuǎn)率為14.81%,無效率為0.00%;對照組的臨床痊愈率為11.11%;顯效率為55.56%;好轉(zhuǎn)率為33.33%;無效率為0.00%;試驗(yàn)組與對照組各種治療率的比較差異顯著(P<0.05)。比較患者經(jīng)治療后的癥狀及體征,試驗(yàn)組明顯改善,與對照組比較差異顯著(P<0.05),并且治療后兩組患
4、者在疼痛與腫脹評分、治療第10天疼痛與腫脹消失率、臨床治療效果判定、中醫(yī)癥候總積分、壓痛評分上有顯著差異(P<0.05),而在如下指標(biāo)上差異不顯著(P>0.05),包括在治療第5天疼痛和腫脹消失率、治療后壓痛評分、瘀斑評分、功能障礙評分、失眠評分、口干評分、便秘評分、治療前后舌脈像等;安全性評價(jià),試驗(yàn)組與對照組的不良事件及不良反應(yīng)均為0例,發(fā)生率為0%,兩組比較不具有顯著性差異(P>0.05),兩組患者治療前后的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化、體征變化
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