EBM鑄造的多孔鈦合金椎間融合器的生物相容性及成骨性研究.pdf

1、目的:(1)體外測試采用電子熔融技術(shù)（Electron beam melting，EBM）打印的多孔鈦合金椎間融合器的生物相容性，(2)將其植入構(gòu)建的巴馬小型豬椎間融合模型，研究其用于腰椎椎體間融合的可行性。
　　方法:(1)體外生物相容性檢測:采用小鼠L929成纖維細(xì)胞，按照ISO10993-5制定的標(biāo)準(zhǔn)，采用MTT方法進(jìn)行細(xì)胞毒性檢測。(2)在巴馬小型豬模型上的腰椎椎間融合實(shí)驗(yàn):選取18只成年雄性小型豬，在小型豬L2-3、L4

2、-5椎間隙行椎體間融合手術(shù)，隨機(jī)選擇多孔鈦合金cage或普通鈦合金cage植入以上兩椎間隙的任意一個(gè)。術(shù)后分別在分別在1月、3月、6月三個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行腰椎X線正側(cè)位、腰椎CT檢查及血常規(guī)、血生化檢測;每個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)處死6頭動(dòng)物，并取材腰椎、心臟、腎臟、肝臟等組織，對于腰椎標(biāo)本行Micro-CT檢查，并制作成硬組織切片，分析成骨情況，內(nèi)臟組織行HE染色觀察有無毒性反應(yīng)。
　　結(jié)果:(1)體外生物相容性檢測，與各個(gè)對照組相比，多孔鈦合金

3、浸提液在各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的細(xì)胞相對增殖率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析都是無毒。(2)所有動(dòng)物手術(shù)均順利完成，術(shù)后動(dòng)物狀態(tài)良好，多孔鈦合金cage組（P組）的沉降率優(yōu)于普通鈦合金cage組（C組），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05);Micro-CT檢測發(fā)現(xiàn)多孔鈦合金cage組（P組）骨結(jié)合率優(yōu)于普通cage組（C組）;硬組織切片觀察表明多孔鈦合金cage組（P組）骨長入率優(yōu)于普通cage組（C組）;術(shù)后血常規(guī)檢測:術(shù)后

4、1月的WBC高于術(shù)前WBC，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)，術(shù)后3月、6月的白細(xì)胞數(shù)(WBC)與術(shù)前的白細(xì)胞數(shù)(WBC)間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05);術(shù)后個(gè)各時(shí)間節(jié)點(diǎn)的紅細(xì)胞數(shù)(RBC)、血紅蛋白含量(Hb)與術(shù)前紅細(xì)胞數(shù)（RBC）、血紅蛋白含量(Hb)相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05);術(shù)后血生化檢測:術(shù)后1月的尿素氮（BUN）水平高于術(shù)前尿素氮（BUN）水平，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)，術(shù)后3月、6月的尿素氮（