無機型離子交換樹脂驅除幾種中成藥中超標鉛鎘汞砷的研究.pdf

1、驅除中成藥中殘留重金屬既可以解決我們安全用藥的問題，也可以擺脫我國中成藥走不出國門的尷尬境地。我們無機離子交換樹脂工程中心與洛陽鼎力環(huán)?？萍加邢薰韭?lián)合開發(fā)出的SI系列無機型離子交換樹脂，最初用于濕法冶金和驅除污水中重金屬離子，得到良好的試驗效果，已經實現(xiàn)半工業(yè)化的階段。受這兩個領域初步應用成功的啟發(fā)，我們采用這種無機型離子交換樹脂驅除中成藥中殘留重金屬鉛、鎘、汞、砷等四種離子。
　　隨機選用市面上出售的六種中成藥，分別為咳速停糖

2、漿、復方地龍膠囊、丹參注射液、人參五味子顆粒、牛黃解毒片、復方丹參片。將六種中成藥按照濕法消解中的HNO3-HClO4（4:1）常壓消解方法進行前處理，采用ICP六種中成藥中Pb、Cd、Hg、As等殘留含量。檢測結果顯示，按照美國FDA標準，六種中成藥中均存在重金屬離子超標問題，其中復方丹參片和人參五味子顆粒中鉛、鎘、汞、砷等四種全部超標，丹參注射液和復方地龍膠囊中鉛、鎘、砷等超標，牛黃解毒片中汞、砷等均超標，咳速停糖漿中鉛、砷等超標。

3、隨機選取兩種中成藥牛黃解毒片和復方丹參片，采用HPLC方法對其有效成分黃芩苷和丹酚酸B的含量進行測定，測定結果均與2010版《中國藥典》的規(guī)定相符合。
　　由于復方丹參片中四種重金屬均超標，采用不同型號的無機型離子交換樹脂（諸如SI-2、SIB、SIB-46、SIB-53、WBAS-1和WB-3等型號）驅除復方丹參片中鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬離子。實驗結果表明，SIB-46、SIB-53、WBAS-1等三種離子交換樹脂在驅除重金

4、屬方面，對As的驅除效果較為明顯，驅除率可以達到85％以上，對Pb的驅除率達到55%以上，對Cd的驅除率僅在8%-40%，對Hg的驅除效果較好，過離子交換柱后未檢出Hg。在對復方丹參片中有效成分丹酚酸B的影響方面，無論如何改變實驗條件，采用HPLC方法始終未檢出復方丹參片中有效成分丹酚酸B含量，因此，這三種離子交換樹脂均不適合用于中成藥中重金屬的驅除。
　　倘若，SI-2型離子交換樹脂的用量選用藥物量20倍時，其他條件分別為pH7

5、、85%乙醇作為洗脫劑（使用量等于樹脂用量的3倍）、流速選用5mL/min、上柱前的樣品溫度控制在25℃，在此條件下過柱。通過柱子后復方丹參片中均未檢驗出鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬，而且丹酚酸B的回收率達到90%。WB-3在樹脂用量選用藥物量20倍、pH5、85%乙醇為洗脫劑、洗脫劑用量選用為樹脂用量的9倍、流速為7mL/min、上柱前的樣品溫度為25℃，達到該條件后進行過柱子，復方丹參片中原來殘留超標的鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬均未檢

6、出，活性成分丹酚酸B的回收率達到78.20%。SIB型離子交換樹脂的用量為藥物量的20倍時，pH5、以相當于樹脂用量3倍的75%乙醇作為洗脫劑、流速4mL/min、上柱前樣品的溫度控制在25℃的條件下過離子交換柱，過柱之后發(fā)現(xiàn)復方丹參片中超標的鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬全部驅除，丹酚酸B的回收率達到50.98%。
　　我國對中成藥中重金屬含量限定的規(guī)定與美國FDA限定的規(guī)定著實存在很大的差距。由于中國已經加入WTO，我們就應該以國