我國移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件監(jiān)管范圍研究.pdf

1、移動(dòng)智能設(shè)備、無線通信技術(shù)的快速發(fā)展，加速了移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件的普及，促進(jìn)了移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件產(chǎn)品數(shù)量直線上升。移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件無論在信息服務(wù)、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)監(jiān)控、診療等方面功能逐漸豐富和強(qiáng)大，其對(duì)加強(qiáng)疾病預(yù)防、提升醫(yī)療服務(wù)效率與質(zhì)量、改進(jìn)患者就醫(yī)條件、提升患者健康素養(yǎng)、促進(jìn)形成以患者為中心的醫(yī)療體系等方面具有深刻的意義。
　　但是，移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件以及承載軟件的移動(dòng)平臺(tái)的自身特性，雖極大提高了醫(yī)療健康管理的便捷性，但同時(shí)，其潛在的軟

2、件安全、數(shù)據(jù)安全問題，可能對(duì)用戶安全帶來損害。因此，各國政府在積極推介移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件的同時(shí)，也開始逐步重視相關(guān)的監(jiān)管問題。其中，歐盟和美國相繼推出移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件監(jiān)管指導(dǎo)文件。而作為移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件最大的新興市場(chǎng)之一，中國現(xiàn)有的監(jiān)管體系針對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件的監(jiān)管法規(guī)還不完善，監(jiān)管力度比較薄弱。
　　本研究主要針對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件監(jiān)管范圍進(jìn)行初步探索。通過對(duì)美國、歐洲、國際機(jī)構(gòu)及國內(nèi)關(guān)于移動(dòng)醫(yī)療監(jiān)管相關(guān)的指導(dǎo)性文件進(jìn)行系統(tǒng)、全面的