自體CIK細(xì)胞治療惡性腫瘤患者的不良反應(yīng)分析及在腎癌術(shù)后患者中的應(yīng)用.pdf

1、目的:
　　1.觀(guān)察自體CIK細(xì)胞在治療惡性腫瘤過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件、分析相關(guān)危險(xiǎn)因素。
　　2.觀(guān)察自體細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞對(duì)腎癌術(shù)后患者的臨床療效。
　　方法:
　　選擇2008年3月-2012年10月間在該院采用自體CIK細(xì)胞治療的惡性腫瘤患者730例，回輸次數(shù)總計(jì)3340次，收集治療過(guò)程中表現(xiàn)出的各種不良事件（按常見(jiàn)不良反應(yīng)事件評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)4版），包括患者的臨床癥狀、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果、采取的治療方法并分析相

2、關(guān)危險(xiǎn)因素。其中選取2009年1月至2010年4月經(jīng)手術(shù)治療的單側(cè)腎癌患者20例，隨機(jī)分為CIK細(xì)胞治療組和對(duì)照組，用Kaplan-Meier法繪制生存曲線(xiàn)，主要研究終點(diǎn)為疾病無(wú)進(jìn)展時(shí)間(PFS)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)CIK細(xì)胞治療前，治療后外周血CD3+，CD4+和CD4+/CD8+比值。
　　結(jié)果:
　　1.CIK細(xì)胞治療后出現(xiàn)的不良事件如下:Ⅰ-Ⅱ常見(jiàn)事件有發(fā)熱(1.98％)、疲倦(1.08％)、消化系統(tǒng)不適(0.39％)、皮疹(

3、0.18％)、肌肉關(guān)節(jié)疼痛(0.15％);偶發(fā)Ⅲ級(jí)不良事件有過(guò)敏樣反應(yīng)(0.03％)、溶瘤綜合征(0.03％)、類(lèi)全身炎癥反應(yīng)綜合征樣反應(yīng)(0.15％)，不良反應(yīng)總發(fā)生率為4.28％。未出現(xiàn)致死病例，不良反應(yīng)與細(xì)胞回輸次數(shù)及疾病分期相關(guān)性大。
　　2.腎癌術(shù)后患者CIK細(xì)胞治療組的PFS較對(duì)照組明顯延長(zhǎng)(PFS，32.2月與21.6月;log-rank，p=0.032)，隨訪(fǎng)期間所有患者均存活，兩組間總生存時(shí)間(OS)無(wú)明顯差異(

4、log-rank，p=0.214)，治療中未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。CIK細(xì)胞治療后，外周血CD3+， CD4+和CD4+/CD8+比值較治療前明顯升高。
　　結(jié)論:
　　1.單中心大樣本量研究提示，CIK細(xì)胞治療對(duì)腫瘤患者是安全的，可耐受的，盡管有偶發(fā)病例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，但均無(wú)致死性。
　　2.腎癌術(shù)后患者采用CIK細(xì)胞治療可阻止或延緩腫瘤轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，疾病無(wú)進(jìn)展生存期得以延長(zhǎng)，不同程度的提高了腫瘤患者的免疫功能，無(wú)嚴(yán)重不良