超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮微波消融治療早期原發(fā)性肝癌的前瞻性多中心研究.pdf

1、目的:
　　1.在前瞻性多中心研究基礎(chǔ)上，評(píng)價(jià)超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷微波消融(Microwave Ablation，MWA)治療≤5cm早期原發(fā)性肝癌的臨床療效及其預(yù)后影響因素分析。
　　2.評(píng)價(jià)在超聲的引導(dǎo)下，水冷MWA治療鄰近危險(xiǎn)部位早期原發(fā)性肝癌的臨床療效，并且比較與MWA治療安全部位早期原發(fā)性肝癌的差異。
　　方法:
　　1.2012年2月至2015年11月，納入9家臨床中心總計(jì)1492例患者2573個(gè)病灶行

2、超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷MWA治療，腫瘤平均直徑2.96±0.54cm(0.9cm-5.0cm)。消融前納入的病人需滿足制定的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，消融后密切隨訪并觀察分析技術(shù)有效率(Technique Effectiveness Rate，TER)、局部腫瘤進(jìn)展（Local Tumor Progression，LTP）率、肝內(nèi)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、無(wú)復(fù)發(fā)生存(Recurrence-Free Survival，RFS)率及總生存(Overall survival

3、，OS)率及并發(fā)癥發(fā)生率療效指標(biāo)，并且從腫瘤相關(guān)因素及治療相關(guān)因素對(duì)LTP、肝內(nèi)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、RFS及OS的預(yù)后影響進(jìn)行分析。
　　2.對(duì)本多中心研究的783例患者的1350個(gè)緊鄰危險(xiǎn)部位(距離胃腸、膽囊、大血管、膈肌、肝表面的距離小于5mm)肝癌病灶(平均直徑2.91±0.52cm;范圍0.9-5cm)與709例患者的1223個(gè)位于安全部位（距離胃腸、膽囊、大血管、膈肌、肝表面5mm以上）的肝癌病灶(平均直徑約2.95±0.59cm

4、，范圍1-5cm)進(jìn)行對(duì)比分析。消融時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)病灶，必要時(shí)聯(lián)合輔助技術(shù)（人工胸腹水、阻斷腫瘤血管、小劑量酒精注射、超聲造影等），消融后評(píng)價(jià)兩組在TER、LTP率、OS率及并發(fā)癥的差異。
　　結(jié)果:
　　1.本多中心研究，平均隨訪時(shí)間為25.4個(gè)月(1.79-52.01月),2521個(gè)(2521/2573)病灶實(shí)現(xiàn)了完全消融，消融術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率為2.27％(41/1492)。117個(gè)病灶(4.5％)出現(xiàn)局部腫瘤進(jìn)展，1年

5、-，2年-，3年-LTP率為9.8％，13.7％，15.6％。792例(53.1％)患者出現(xiàn)肝內(nèi)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，1年-，2年-，3年-肝內(nèi)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為33.4％，52.9％，74.8％。135例(9.0％)患者在隨訪期間出現(xiàn)肝外轉(zhuǎn)移。227例(15.5％)患者在隨訪期內(nèi)死亡。1年，2年，3年無(wú)復(fù)發(fā)生存率及累計(jì)生存率分別為62.2％，37.2％，22.8％及96.6％，88.7％，79.3％。Cox風(fēng)險(xiǎn)模型多因素分析結(jié)果顯示，沒有變量對(duì)不完全消

6、融具有顯著影響;腫瘤大小是LTP的危險(xiǎn)因素;腫瘤數(shù)量，甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)是肝內(nèi)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)因素;腫瘤數(shù)量是RFS的影響因素;年齡、腫瘤大小、腫瘤數(shù)量、AFP、分化程度、肝外轉(zhuǎn)移是OS的危險(xiǎn)因素。
　　2.鄰近危險(xiǎn)部位又分為鄰近胃腸組、鄰近膽囊組、鄰近大血管組、鄰近膈肌組及鄰近肝表面組。其中鄰近胃腸組113例患者229個(gè)病灶(平均直徑2.87±0.61cm)，鄰近膽囊組94例患者164個(gè)病灶(平

7、均直徑2.85±0.73cm),鄰近大血管組211例患者363個(gè)病灶(平均直徑2.89±0.57cm)，鄰近膈肌組174例患者300個(gè)病灶(平均直徑2.94±0.61cm)，鄰近肝表面組171例患者294個(gè)病灶(平均直徑2.88±0.84cm)。鄰近危險(xiǎn)部位腫瘤技術(shù)有效率(97.1％)與安全部位腫瘤(98.9％)，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.073)。鄰近危險(xiǎn)部位腫瘤患者嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率(4.34％)高于安全部位腫瘤患者(0.42％)，兩

8、者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.037)。1年-，2年-，3年-鄰近危險(xiǎn)部位腫瘤與安全部位腫瘤LTP率分別為9.6％、12.3％、15.9％及6.9％、11.9％、14.1％，兩者之間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.063)。鄰近危險(xiǎn)部位腫瘤及安全部位腫瘤消融術(shù)后1年-，2年-，3年-OS率分別為95.7％，87.4％，78.6％及97.4％，89.9，79.6％，兩組之間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.236)。多因素分析結(jié)果顯示腫瘤位置不是OS的危險(xiǎn)