基于時間分辨的小型集成化熒光免疫分析系統(tǒng)的研究與開發(fā).pdf

1、體外診斷（In Vitro Diagnostics, IVD）是當今全球醫(yī)學科技發(fā)展最活躍的領域之一，開發(fā)面向醫(yī)院、體檢中心、中心實驗室的熒光免疫分析系統(tǒng)進而推出新一代全自動高端熒光免疫分析系統(tǒng)，為患者提供及時、快速準確的檢測結(jié)果，為醫(yī)生診斷和治療炎癥、心血管、腎臟等疾病提供科學的診斷依據(jù)。
　　為此，本文針對社會需求和醫(yī)學器械發(fā)展新趨勢，研究并開發(fā)一款基于時間分辨的熒光免疫分析系統(tǒng)，熒光免疫分析系統(tǒng)具有小型化、集成化、一站式檢測

2、、及時快速檢測等的優(yōu)點。因此，該熒光免疫分析系統(tǒng)能滿足院內(nèi)檢測，也適用于院外如家庭醫(yī)療檢測、野外營救等應用。
　　本文首先對熒光免疫分析系統(tǒng)方案設計，以實現(xiàn)檢測系統(tǒng)及時、快速的檢測；同時考慮到工程化應用，對熒光免疫分析系統(tǒng)的開發(fā)采用了“模塊化+微型化”的設計思想，構建了以涵蓋信號檢測、光學設計以及其他機械和控制模塊相結(jié)合的系統(tǒng)方案。然后分別針對集成化和實現(xiàn)一站式檢測，本文在熒光免疫分析系統(tǒng)內(nèi)設計了抗原抗體孵育模塊，并對其進行恒溫控

3、制，為待測樣本（抗原）與熒光標記抗體提供一個系統(tǒng)內(nèi)部的免疫反應環(huán)境，簡化操作步驟，減少檢測系統(tǒng)附帶設施和設備。然而，樣本檢測部分采用了光學組件固定，傳動組件運動的實現(xiàn)方式。在實現(xiàn)樣本檢測的基礎之上，本文設計了一種基于雙光源的斜入射式的非共聚焦型光學光路結(jié)構。對樣本濃度的定量計算過程，設計了一種動態(tài)尋值等波寬的TC比求值算法。最后，通過人機交互的設計和各主要功能模塊的程序設計，實現(xiàn)了熒光免疫分析系統(tǒng)的系統(tǒng)化設計。
　　初步完成的檢測