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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
本研究跟蹤隨訪(fǎng)臨床觀(guān)察病例,通過(guò)和陽(yáng)性對(duì)照藥胃復(fù)春片進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照,基于試驗(yàn)、對(duì)照兩組在總體臨床癥狀、主要臨床癥狀的積分的高低及好轉(zhuǎn)情況以及單個(gè)具體主要臨床癥狀的改善情況,胃鏡胃黏膜相好轉(zhuǎn)情況,胃竇、胃角、胃體三個(gè)不同部位的病理改善情況及其消失率,以及漢化版SF-36量表八個(gè)維度的積分情況,全面評(píng)價(jià)和分析加味生胃方對(duì)慢性萎縮性胃炎伴癌前病變的臨床療效和病理改善。從而更為客觀(guān)地全面評(píng)估院內(nèi)制劑——加味生胃方的臨床療效。
2、r> 方法:
擇取本院(廣東省第二中醫(yī)院)2014年09月到2016年09月期間,門(mén)診及住院收治的滿(mǎn)足納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性萎縮性胃炎伴癌前病變患者80例(對(duì)于感染HP者先予四聯(lián)療法以足療程抗HP治療),采取隨機(jī)藥物對(duì)照的研究方法。試驗(yàn)組40例,口服加味生胃方中藥煎劑,1劑/日,分早晚兩次飯后溫服;對(duì)照組40例:口服胃復(fù)春片,4片/次,3次/日,飯后服用。治療6個(gè)月后,患者于本院復(fù)診,復(fù)查胃鏡、病理等,對(duì)臨床癥狀,鏡下胃粘膜相,胃竇
3、、胃角、胃體部位的病理,治療后健康質(zhì)量量表評(píng)估等進(jìn)行分析,以全面客觀(guān)對(duì)其臨床療效做出分析總結(jié)。
結(jié)果:
臨床研究觀(guān)察結(jié)果:1、癥狀療效:試驗(yàn)、對(duì)照兩組總體癥狀的總有效率分別對(duì)應(yīng)為95.00%,70.00%,顯效率分別對(duì)應(yīng)為85.00%,37.50%,兩組的療效有較大不同(P=0.010、0.010<0.05),且試驗(yàn)組主要癥狀改善的總有效率及顯效率(97.50%,95.00%)亦明顯高于對(duì)照組(70.00%,47.5
4、0%),有顯著性差異(P=0.000、0.000<0.01);兩組患者臨床癥狀總積分及臨床主要癥狀積分均較前降低,且試驗(yàn)組下降的幅度顯然低于對(duì)照組(P=0.000,0.000<0.01);在主要癥狀中的單個(gè)癥狀有效率方面:試驗(yàn)組在胃痛、胃脹、暖氣及納呆的治愈率分別為88.57%、93.94%、92.00%及77.78%,分別高于對(duì)照組的65.63%、70.97%、65.38%及38.89%,兩組有顯著性差異(P=0.039、0.021、
5、0.038、0.041<0.05),且試驗(yàn)組療效優(yōu)于胃復(fù)春組。2、胃鏡下胃粘膜相(主要觀(guān)察胃粘膜的厚薄、黏膜紅白情況、有無(wú)血管透見(jiàn)、黏膜粗糙程度等)改善情況:兩組的積分均較治療前降低(P=0.000、0.000<0.01),且加味生胃方組胃鏡下胃粘膜積分顯著低于對(duì)照組(P=0.000<0.01)。3、病理改善方面:①治療6個(gè)月后,兩組在胃竇、胃角、胃體三個(gè)部位的萎縮、腸化、異型增生病理方面較治療前改善,其中試驗(yàn)組改善情況優(yōu)于胃復(fù)春對(duì)照組
6、(JP<0.05);且胃竇、胃角部位的慢性炎癥改善情況比較,試驗(yàn)組療效亦佳于對(duì)照組(JP<0.05),而胃體部位的療效無(wú)顯著性差異(P>0.05);兩組均可部分改善不同部位的活動(dòng)性,且其治療效果無(wú)顯著性差異(P>0.05)。②在胃竇、胃角、胃體三個(gè)部位的萎縮痊愈率及愈顯率方面,試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組(P=0.005、0.005,0.003、0.005,0.001、0.003<0.05),且胃體的總有效率改善情況,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P=0.
7、014<0.05),其中胃竇、胃角在總有效率方面,二者無(wú)顯著差異(P=0.066,0.115>0.05)。在三個(gè)部位的腸化、異型增生及慢性炎癥痊愈率、愈顯率及總有效率方面,試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組(P=0.044、0.000、0.000,0.006、0.006、0.019,0.005、0.005、0.005;0.044、0.000、0.000,0.000、0.000、0.000,0.042、0.042、0.042;0.021、0.000、0.
8、000,0.001、0.001、0.000,0.035、0.035、0.035<0.05)。在活動(dòng)性痊愈率、愈顯率及總有效率方面二者無(wú)顯著差異(P=1.000,1.000,0.448;0.073,0.073,0.066;0.139,0.139,0.128>0.05)。③試驗(yàn)組在萎縮、腸化、異型增生、慢性炎癥等病理方面的治愈率均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),但在活動(dòng)性方面,二組無(wú)差異(P>0.05)。4、兩組患者在SF-36生活質(zhì)量評(píng)分方面
9、:療程結(jié)束后,兩組SF-36量表8個(gè)維度情況較治療前改善(P=0.004、0.000、0.000、0.000、0.000、0.000、0.000、0.000<0.01),對(duì)于試驗(yàn)組在BP及SF的治療效果好于對(duì)照組(P=0.000,0.040<0.05),余各個(gè)維度生活質(zhì)量改善較對(duì)照組無(wú)較大差異(P>0.05)。
結(jié)論:
加味生胃方治療慢性萎縮性胃炎伴癌前病變于臨床癥狀緩解,胃鏡下黏膜組織改善,尤其在胃竇、胃角、胃體不
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