電針與普蘆卡必利治療嚴(yán)重功能性便秘的療效比較.pdf

1、研究目的：通過(guò)觀察嚴(yán)重功能性便秘患者治療期內(nèi)（第1個(gè)周期到第8個(gè)周期）每周自主排便次數(shù)（SBM），治療期前半段（即治療第4個(gè)周期后）及治療期后半段（治療第8個(gè)周期后）的PAC-QOL生活質(zhì)量得分，排便各項(xiàng)癥狀得分（大便排出性狀，排便時(shí)用力程度得分）；隨訪期8周內(nèi)每周的BMS，隨訪第4周及隨訪第8周的PAC-QOL生活質(zhì)量得分，大便排出性狀得分，排便時(shí)用力程度得分；兩組患者治療前后（治療前與治療第8個(gè)周期結(jié)束后）血清P物質(zhì)含量變化，將電針

2、對(duì)嚴(yán)重功能性便秘的效應(yīng)，與普蘆卡必利對(duì)嚴(yán)重功能性便秘的療效進(jìn)行對(duì)比，觀察其差異性。
　　研究方法：
　　通過(guò)到附近衛(wèi)生服務(wù)社區(qū)宣傳，報(bào)紙刊登招募信息等方式招募60例嚴(yán)重功能性便秘的患者，患者納入后由中央隨機(jī)系統(tǒng)（電腦版）分配隨機(jī)號(hào)，隨機(jī)號(hào)共60個(gè)，向患者講述此處研究的目的及大致流程，對(duì)患者的病情進(jìn)行仔細(xì)的詢問(wèn)，取得患者的同意后，將患者信息輸入電腦，電腦隨機(jī)抽取治療方法，告知患者所抽取方法為患者的最佳療法，患者不能隨意選擇治療

3、方法，每抽取一個(gè)隨機(jī)號(hào)，即得到一個(gè)SSID號(hào)，同時(shí)顯示患者所分組別，每組自愿者人數(shù)均為30。
　　治療組（即電針組）選穴：胃經(jīng)的雙側(cè)天樞穴，脾經(jīng)穴雙側(cè)腹結(jié)穴，及胃經(jīng)的雙側(cè)上巨虛穴；針刺深度：腹部穴位手持針柄，以垂直方向，向下進(jìn)針，當(dāng)有酸麻脹感時(shí)，再繼續(xù)進(jìn)針至有針尖有抵觸感則停止進(jìn)針。操作器具均選擇1.5寸普通毫針。腹部穴位針刺得氣后，通以0.1-0.5mA電流，選擇疏密波（用電針儀操作）；上巨虛穴，只用普通針刺，不通以電流。電針組

4、的治療周期為8個(gè)星期，患者于治療期前段（即最初的的2個(gè)星期）每個(gè)星期治療5次，剩下的治療期，每周需保證3次針刺治療；對(duì)照組（即藥物組）選用新一代胃促動(dòng)力藥—“琥珀酸普蘆卡必利片”（注冊(cè)號(hào)：H20120564)，患者服藥期間禁止服用其它影響排便的藥物，服藥時(shí)于早餐前溫水送服，(2mg，qd)，用藥時(shí)間為8周。
　　本次研究總共時(shí)長(zhǎng)17個(gè)周期，包括基線觀察期1week，治療周期8week，及隨訪周期8week?；€期：患者不使用任何影

5、響排便功能的藥物及治療方法，本周結(jié)束后，記錄患者該周內(nèi)SBM，大便排出性狀得分，排便時(shí)用力程度得分，PAC-QOL生活質(zhì)量得分（見(jiàn)附錄1）；治療期：觀察兩組患者每周的SBM，治療第4周及第8周結(jié)束后，兩組患者大便排出性狀得分，排便時(shí)用力程度得分，PAC-QOL生活質(zhì)量得分；隨訪期：觀察兩組患者每周SBMS，隨訪期第4周結(jié)束，隨訪期第8周結(jié)束后，大便排出性狀得分，排便時(shí)用力程度得分，及PAC-QOL生活質(zhì)量得分；P物質(zhì)：于基線期結(jié)束后及治

6、療第8周結(jié)束后，抽取患者空腹清晨靜脈血3ml，將標(biāo)本置于專門(mén)離心血清等物質(zhì)的儀器—離心機(jī)（3000轉(zhuǎn)/分）內(nèi)，設(shè)定離心時(shí)間為10—15分鐘，吸取位于離心液上層的透亮血清，置于離心管中，兩次抽取所需標(biāo)本后，均置于零下負(fù)七十?dāng)z氏度的冰箱內(nèi)保存，統(tǒng)一用ELISA法檢測(cè)血清中P物質(zhì)含量。整個(gè)研究結(jié)束后，對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一分析。
　　研究結(jié)果：
　　1.兩組SBM的比較：治療前兩組患者在每周自主排便次數(shù)（SBM）方面，數(shù)據(jù)水平趨近于同

7、一水平（P>0.05）；治療周期內(nèi)的兩組不同時(shí)段SBM出現(xiàn)向上波動(dòng)趨勢(shì)，兩組亦處于同一水平（P>0.05)；電針組在隨訪期2周后，相對(duì)于治療第8周結(jié)束后，SBM略有下降（P>0.05），藥物組亦下降（P>0.05）。在隨訪的后6周，電針組SBM上升較明顯，與藥物組相比， SBM次數(shù)要明顯升高（P<0.05）。在8周治療后，兩組每個(gè)星期能夠自主排便次數(shù)（SBM）均有提高（P>0.05）。整個(gè)治療周期內(nèi)，兩組患者每周自主排便次數(shù)≧3所占比例

8、電針組為89.29％，藥物組為85.71%，電針組的療效有效率與藥物組的療效有效率趨近于同一水平（P>0.05），隨訪期每周自主排便次數(shù)≧3所占比例，電針組為67.86%，藥物組為57.14%，電針組在療效的有效率方面在治療期停止后的隨訪期要遠(yuǎn)優(yōu)于藥物組（P<0.05）。說(shuō)明電針與普蘆卡必利在改善自主排便次數(shù)方面具有相同的治療效應(yīng)，但電針的持續(xù)效應(yīng)優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)得更加明顯。
　　2.PAC-QOL生活質(zhì)量得分方面：兩組患者在治療前 PA

9、C-QOL生活質(zhì)量得分?jǐn)?shù)據(jù)水平趨近于同一水平（P>0.05）；治療期前半部分（即第4個(gè)星期結(jié)束后），治療期后半部分（即第8個(gè)星期結(jié)束后），兩組PAC-QOL生活質(zhì)量得分均有下降，但兩組的PAC-QOL生活質(zhì)量得分差異不大，趨近位于同一水平（P>0.05）；隨訪第4周后，電針組與藥物組的PAC-QOL各項(xiàng)目與治療期完全結(jié)束后相比較，得分值均呈上升趨勢(shì)（P<0.05），但電針組在治療期結(jié)束后的隨訪期表現(xiàn)出強(qiáng)勁的效應(yīng)（P<0.05）；隨訪第8

10、周，兩組患者相比于隨訪第4周又有所升高，電針組得分低于藥物組（P<0.05）。說(shuō)明電針與普蘆卡必利在改善患者生活質(zhì)量方面療效水平相當(dāng)，在延續(xù)效應(yīng)上電針要優(yōu)于普蘆卡必利。
　　3.大便排出性狀，排便時(shí)用力程度方面：兩組患者在治療前，大便排出性狀及費(fèi)力程度得分方面，得分值趨近于同一水平（P>0.05）；在治療期進(jìn)行到一半（即第4個(gè)周期結(jié)束時(shí)），治療期完全結(jié)束（即第8個(gè)周期結(jié)束時(shí)），兩組的大便排出性狀得分均升高，但藥物組表現(xiàn)出更加強(qiáng)勁的

11、趨勢(shì)（P<0.05）；隨訪第4周，電針組大便排出性狀相比于治療期結(jié)束后得分略有下降（P<0.05），而藥物組的大便排出性狀得分較之前數(shù)值，波動(dòng)不明顯（P>0.05）。在治療期進(jìn)行到一半時(shí)（即第4個(gè)星期結(jié)束后）及治療期完全結(jié)束后（即第8個(gè)星期結(jié)束后），兩組糞便排出困難程度均明顯好轉(zhuǎn)，兩組在此項(xiàng)指標(biāo)上，表現(xiàn)出同一類水平，不具有較大差異（P>0.05），隨訪期8個(gè)星期的前半段（即第4周結(jié)束）后，隨訪期8個(gè)星期的后半段（即第8周結(jié)束后），兩組排

12、便用力程度得分有所回升，但是藥物組在此項(xiàng)指標(biāo)的此個(gè)階段表現(xiàn)出更強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)（P<0.05）。說(shuō)明在排便用力程度方面，兩者對(duì)癥狀的改善上療效水平位于同層次，差異不明顯，但電針在后半層（即隨訪期）的效應(yīng)上要優(yōu)于藥物，而在大便排出性狀得分方面，普蘆卡必利無(wú)論從治療水平，還是后期效應(yīng)上均優(yōu)于電針。
　　4.P物質(zhì)含量方面：兩組治療前，血清P物質(zhì)含量值趨近于同一水平，不具有較大差異性（P>0.05）；在治療期完全結(jié)束（即第8個(gè)周期結(jié)束后），電

13、針組 P物質(zhì)含量呈較大的上升趨勢(shì)（P<0.05），電針組在治療結(jié)束后 P物質(zhì)含量遠(yuǎn)大于藥物組（P<0.05）。
　　研究結(jié)論：
　　本次臨床觀察表明，電針與普蘆卡必利對(duì)嚴(yán)重功能性便秘的患者均能起到一定的改善作用，在SBM，生活質(zhì)量，及糞便排出用力程度方面均表現(xiàn)出較好的效應(yīng)，兩者治療效應(yīng)相當(dāng)，但電針在SBM，生活質(zhì)量，及糞便排出用力程方面的遠(yuǎn)期效應(yīng)要優(yōu)于普蘆卡必利；在改善大便排出性狀方面，普蘆卡必利無(wú)論是治療效應(yīng)還是遠(yuǎn)期效應(yīng)的