關于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告_第1頁
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文檔簡介

1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（械目錄的通告（20142014年第年第1818號）號）國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第18號關于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告關于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障上市醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號），按照生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程控

2、制較為復雜、用于支持維持生命、應用于人體重要部位、使用中發(fā)現(xiàn)較多可疑不良事件的篩選原則，國家食品藥品監(jiān)督管理總局選取部分植入性醫(yī)療器械，組織制定了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知》（國食藥監(jiān)械〔2005〕166號）即行廢止。特此通告。附件：禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年9月26日附件禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄一、部分植入材料和人工器

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