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文檔簡介
1、獸藥注冊申請表申請單請單位（蓋章）：位（蓋章）：申請日期：期：年月日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部制典》劑型；屬《中國獸藥典》現(xiàn)行版未收載的劑型，選新劑型，進(jìn)口藥品同時填寫劑型的英文。規(guī)格：填寫本制劑的規(guī)格，使用公制單位符號。每一份申請表只能填寫一個規(guī)格。12包裝規(guī)格：指一個最小銷售單元里包裝的完整制劑的個數(shù)，如片瓶，支盒。每一份申請表可填寫多個包裝規(guī)格。13有效期：本品種的有效期，以月為單位填寫。14處方內(nèi)藥物活性成份或者中藥藥味：應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范
2、的藥物活性成份或者中藥材、中藥飲片名稱，同時應(yīng)當(dāng)填寫按1000制劑單位計算的處方量。申報復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)預(yù)先進(jìn)行處方查閱工作。15處方內(nèi)輔料：對處方使用的每種輔料均應(yīng)填寫，包括著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等，填寫按1000個制劑單位計算的處方量。16制劑中化學(xué)原料藥來源：使用境內(nèi)有獸藥或藥品批準(zhǔn)文號的原料藥的，選境內(nèi)生產(chǎn)；使用有進(jìn)口獸藥注冊證書的，選填進(jìn)口注冊；原料藥同進(jìn)口獸藥制劑一并審批而未獨立注冊的，選填未注冊；原料藥同制劑一并申請注
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