實驗室儀器設(shè)備管理程序

1、Page1of6儀器設(shè)備管理程序儀器設(shè)備管理程序1.0目錄1.0目錄2.0目的3.0適用范圍4.0職責(zé)5.0控制程序5.1設(shè)備的購置5.2設(shè)備的驗收5.3設(shè)備的存放與使用5.4設(shè)備的管理5.5設(shè)備的維護與維修5.6儀器設(shè)備及標準品的報廢5.7設(shè)備記錄及檔案管理6.0定義7.0相關(guān)文件8.0記錄表格2.0目的對設(shè)備的使用和維護明確管理要求并嚴格實施，保障檢測結(jié)果準確、可靠。3.0適用范圍適用于雅培貿(mào)易（上海）有限公司研發(fā)分公司所有檢測設(shè)備

2、（包括輔助設(shè)備，下同）的管理。4.0職責(zé)4.1技術(shù)負責(zé)人負責(zé)本程序的歸口管理；4.2檢測室負責(zé)檢測設(shè)備的采購、更新、報廢申請的提出；技術(shù)負責(zé)人負責(zé)申請的技術(shù)審核；質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)停用、降級、封存申請的批準；主任負責(zé)采購和報廢申請的批準；4.3設(shè)備管理員負責(zé)檢測設(shè)備周期檢定校準維護保養(yǎng)計劃的制訂與組織實施；檢測室負責(zé)期間核查計劃的制定；技術(shù)負責(zé)人負責(zé)計劃的審核；主任負責(zé)計劃的批準；Page3of65.3.3檢測中心對關(guān)鍵設(shè)備和對檢測結(jié)果有影

3、響的設(shè)備都應(yīng)制定校準計劃，并按時執(zhí)行，保障設(shè)備有利于實驗室試驗活動的進行。檢測員在開展檢測工作前，要先對檢測設(shè)備的適宜性（如設(shè)備準確度是否滿足要求等）、有效性（是否在檢定校準周期內(nèi)）和功能的正常性進行核查，在檢測使用后要對其正常性進行確認。5.3.4當操作不當或檢測設(shè)備示值不穩(wěn)定、顯示結(jié)果可疑、已表明檢測設(shè)備有缺陷或超出規(guī)定極限等異常情況發(fā)生，或檢測設(shè)備損壞時，立即停用，檢測員要及時報告技術(shù)負責(zé)人核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和或校

4、準的影響，并在檢測設(shè)備上作出相應(yīng)的醒目標識直至修復(fù)且經(jīng)過校準或測試表明能正常工作，同時按《不符合工作控制程序》的規(guī)定及時處理。5.3.5當損壞、異常情況或可疑狀況發(fā)生時，設(shè)備負責(zé)人使用人員立即告知設(shè)備管理員，由設(shè)備管理員組織進行檢查、維修，檢查維修之后可能出現(xiàn)下列情況：5.3.5.1異常不能及時消除時，由設(shè)備管理員及時在檢測設(shè)備上粘貼紅色停用標識。5.3.5.2異常能及時消除且對檢測結(jié)果無影響，可繼續(xù)投入使用；5.3.5.2異常能消除但

5、對檢測結(jié)果有影響時，設(shè)備管理員在技術(shù)負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下立即組織檢定校準或核查。5.3.5.3技術(shù)負責(zé)人需組織評價由于上述缺陷對以前檢測工作的影響，經(jīng)分析確認，對結(jié)果可能產(chǎn)生影響時，則按《不符合工作控制程序》的規(guī)定進行處理。5.3.6用于檢測工作的計算機或自動化檢測設(shè)備及其軟件，檢測室要按《檢測用計算機及其軟件控制程序》的規(guī)定，采取有效的安全防護措施，防止檢測過程和結(jié)果被隨意改變而影響結(jié)果的準確性和有效性。對其它檢測設(shè)備，影響其性能的可調(diào)部分采

6、取必要防范措施，防止檢測設(shè)備被無效調(diào)整。5.3.7禁止將超出校準或檢定有效期的、停用期間的、投入使用前未進行檢定校準驗證的檢測設(shè)備用于與檢測有關(guān)的活動。封存啟用的檢測設(shè)備在投入使用前，必須經(jīng)校準檢定符合檢測要求，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準后才允許使用。5.3.8分析中心需與大型精密、操作復(fù)雜特殊設(shè)備的供應(yīng)商（如生產(chǎn)廠家）保持信息溝通，以利于收集到檢測設(shè)備使用和維護的最新版本說明書，及時用于檢測工作。5.3.9當檢測設(shè)備經(jīng)校準檢定產(chǎn)生一組修正因子時