重慶市醫(yī)療美容現(xiàn)狀及相關(guān)法規(guī)

1、,,,重慶市醫(yī)療美容現(xiàn)狀及相關(guān)法規(guī),重慶市衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法局 唐嘯,,目 錄 contents,本底數(shù)：99家，分布在22個區(qū)縣（截止2014年10月） 目前：專業(yè)美容醫(yī)院14家、門診部31家、診所98家。 項目樣本量：71家，8個區(qū) 分布特點：醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)模小，多為民營、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且越發(fā)達(dá)的地區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)越多。,現(xiàn)狀,問題,現(xiàn)狀,現(xiàn)狀,問題,現(xiàn)狀,71家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)到醫(yī)療美容科，占23

2、.94%；54家醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)到二級診療科目，占76.06%。,實際開展情況來看： 美容外科（85.92%） 美容皮膚科（50%） 美容牙科（19.72%） 美容中醫(yī)科（16.90%）,1 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核定不規(guī)范 混淆了整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)與美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念: 10家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中核定有“整形”二字，其中3家為醫(yī)療美容醫(yī)院，4家為醫(yī)療美容門診部，3家為醫(yī)療美容診所。,現(xiàn)狀,問題,問題,A 行政審批存在的問題,現(xiàn)狀

3、,問題,問題,2 診療科目核準(zhǔn)不規(guī)范部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容科未核準(zhǔn)到二級診療科目 《關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第27號）規(guī)定:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“診療科目”欄填寫原則與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》“核準(zhǔn)登記事項”相應(yīng)欄目相同，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》“核準(zhǔn)登記事項”的診療科目欄填寫原則第三項規(guī)定“在某一級科目下只開展個別二級科目診療活動的，應(yīng)直接填寫所設(shè)二級科目”。但調(diào)查

4、發(fā)現(xiàn)，17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容科未核準(zhǔn)到 二級科目。,A 行政審批存在的問題,現(xiàn)狀,問題,問題,2 診療科目核準(zhǔn)不規(guī)范未及時核減未開展的診療科目 核準(zhǔn)美容外科的機(jī)構(gòu)2.27 %未開展此項業(yè)務(wù); 核準(zhǔn)美容皮膚科的機(jī)構(gòu)22.86%未開展此項業(yè)務(wù) 核準(zhǔn)美容牙科的機(jī)構(gòu)38.10%未開展此項業(yè)務(wù) 核準(zhǔn)美容中醫(yī)科的機(jī)構(gòu)28.57%未開展此項業(yè)務(wù) 核準(zhǔn)到一級診療科目的機(jī)構(gòu)中也有停止醫(yī)療美容部分診療科目的情況。,A 行政審批存在的問題,現(xiàn)

5、狀,問題,問題,B 醫(yī)療美容項目備案問題,1 《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》設(shè)置不合理 以開展皮膚磨削術(shù)為例。在美容外科項目實行分級管理，面積不超過面部1/4的皮膚磨削術(shù)屬于一級項目，全顏面皮膚磨削術(shù)屬于三級項目，一級項目與三級項目對于機(jī)構(gòu)的要求是不同的。而美容皮膚科項目暫不分級，其“手術(shù)項目”一類也規(guī)定了“皮膚磨削”。這就意味著美容皮膚科開展皮膚磨削不受機(jī)構(gòu)類別、級別限制，而美容外科開展皮膚磨削必須要分級管理，這顯然是不合理的

6、。,現(xiàn)狀,問題,問題,2 醫(yī)療美容項目未備案的現(xiàn)象突出 渝中區(qū)、涪陵區(qū)、萬州區(qū)、九龍坡區(qū)、沙坪壩區(qū)衛(wèi)生計生委未開展醫(yī)療美容項目的備案工作。江北區(qū)、南岸區(qū)及市衛(wèi)生計生委雖然開展了備案工作，但尚有30%的機(jī)構(gòu)未進(jìn)行備案。 未開展醫(yī)療美容項目的備案工作和醫(yī)療機(jī)構(gòu)未申請備案兩方面的原因，導(dǎo)致70.43%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容項目未備案，這就使得監(jiān)督檢查中無法認(rèn)定超出備案范圍開展美容項目的行為。,B 醫(yī)療美容項目備案問題,現(xiàn)狀,問題,

7、問題,1 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)的現(xiàn)象仍然存在不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展輸液現(xiàn)象突出,C 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,1 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)的現(xiàn)象仍然存在人員資質(zhì)尚存在問題,C 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,2 將醫(yī)療美容科目與其他科目整合不利于監(jiān)管部分綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將整形外科專業(yè)、燒傷科專業(yè)合并到醫(yī)療美容科中，建立整形美容科、燒傷美容科，或是將美容皮膚科、美容牙科等醫(yī)療美容二級科目

8、并入皮膚科、口腔科等其他臨床科目中。這樣的科室設(shè)置模式有利于提高醫(yī)院設(shè)備使用效率、節(jié)省人力成本，但不利于衛(wèi)生計生行政部門開展醫(yī)療美容監(jiān)管。,C 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,3 部分美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)不到設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)科室設(shè)置達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象明顯：規(guī)模越小的機(jī)構(gòu)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的越多。人員資質(zhì)達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象突出：尤其是職稱構(gòu)成達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)。如：45家開展美容外科的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)中18家沒有外科專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師，占40

9、.00%。少數(shù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療用房達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)要求：如15家美容門診部手術(shù)室4家達(dá)不到“凈使用面積不得少于20平方米”的要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理不到位,C 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,1 存在非法開展醫(yī)療美容項目的情況 6家生活美容機(jī)構(gòu)店內(nèi)發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療美容設(shè)備，2家店內(nèi)有宣傳醫(yī)療美容服務(wù)的標(biāo)牌，6家生活美容機(jī)構(gòu)被認(rèn)定開展醫(yī)療美容活動。2 生活美容機(jī)構(gòu)非法開展醫(yī)療美容項目安全隱患大調(diào)查結(jié)果反映開展醫(yī)療美容活動

10、的生活美容機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施差、人員技術(shù)水平低。,D 生活美容機(jī)構(gòu)存在的問題,,定義,項目,人員,問題,,狹義：是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑，以美容為主要目的，不包括外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動。,廣義：包括一切與美容相關(guān)的醫(yī)療活動,醫(yī)療美容,定義,定義,項目,人員,問題,定義,醫(yī)療美容與生活美容,

11、生活美容是指運(yùn)用化妝品、護(hù)膚品、美化修飾品及手法等非侵入性方法對人體顏面及全身皮膚進(jìn)行清潔、護(hù)理、保養(yǎng)、美化、修飾等，得以改善、增進(jìn)人體美為目的的一門藝術(shù)。,定義,項目,人員,問題,定義,微整形,微整形是以醫(yī)學(xué)美容基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，運(yùn)用藥物、醫(yī)療器械以及其他微創(chuàng)性的精細(xì)手術(shù)操作，對正常人體容顏及形體進(jìn)行的修復(fù)與再塑；是創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷、操作方便的一種醫(yī)療美容活動。主要包括注射美容與醫(yī)療器械美容。,特征,1.創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷，恢復(fù)期短；2.以

12、增強(qiáng)人體外在美感為目的，對象為正常人群，非基本醫(yī)療需求；3.是特殊醫(yī)療服務(wù)，屬于醫(yī)學(xué)美容范疇；4.市場前景廣闊，種類繁多，項目類型不斷變化，不易甄別；5.因涉及個人隱私，場所隱蔽，監(jiān)管難度大。,定義,項目,人員,問題,項目,定義,項目,人員,問題,項目,,,,,,,,,,,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與美容皮膚科,定義,項目,人員,問題,項目,《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中，美容外科與美容皮膚科項目存在交叉 美容外科分

13、項目為4級,美容皮膚科項目未分級 美容皮膚科開展皮膚磨削不受機(jī)構(gòu)類別、級別限制，而美容外科開展皮膚磨削必須要分級管理，顯然不合理,美容外科與美容皮膚科,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與整形外科,整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)與美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)系不同類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，二者設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)、允許設(shè)置的級別并不一致，在床位、科室設(shè)置、人員、醫(yī)療用房、設(shè)備等方面均有所不同。,《關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號）分別規(guī)定了

14、整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)?！睹廊葆t(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕103號），對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂?！蛾P(guān)于印發(fā)〈診所基本標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號）廢止美容整形外科診所基本標(biāo)準(zhǔn)?！缎l(wèi)生部關(guān)于?？漆t(yī)院設(shè)置審批管理有關(guān)規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號）廢除了我國不設(shè)二級整形外科醫(yī)院的規(guī)定。,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與整形外科,整形外科與美

15、容外科為并列的2個二級診療科目，不是包含關(guān)系。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)有整形外科，設(shè)置美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)有醫(yī)療美容科或其相應(yīng)的二級診療科目。,《衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第27號）規(guī)定“14 醫(yī)療美容科”與“04 外科”同為一級診療科目，而“04.08整形外科專業(yè)”系“04 外科”下的二級診療科目?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(衛(wèi)生部第19號令)再次明確醫(yī)療美容科為一級

16、診療科目，其下有4個二級診療科目，分別是美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與整形外科,科目不同，設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)不同，因此，整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)與美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不同的，美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不能核定有“整形”二字。,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與二類技術(shù),定義,項目,人員,問題,人員,美容外科：6年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷,美容皮膚科：3年以上皮膚專業(yè)經(jīng)歷,美容牙科：5年以上美容牙科或口腔科經(jīng)歷,美容中

17、醫(yī)科：3年以上中醫(yī)專業(yè)經(jīng)歷,具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊,專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷,具有護(hù)士資格并經(jīng)注冊,經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個月以上,定義,項目,人員,問題,問題,紋

18、身是醫(yī)療美容項目嗎？,《衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)政函﹝2009﹞293號）廣東省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于紋身活動是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請示》（粵衛(wèi)〔2009〕66號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項目（試行）》，紋身不納入醫(yī)療美容項目管理。 此復(fù)。  

19、 衛(wèi) 生 部 二○○九年七月二日,定義,項目,人員,問題,問題,三文技術(shù)是醫(yī)療美容項目嗎？,2002年，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令第19號）規(guī)定“醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定并發(fā)布”，隨后中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布了《醫(yī)療美容項目（試行）》。200

20、9年，《衛(wèi)生部關(guān)于修改〈醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法〉第二條的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)﹝2009﹞17號）將第二條第五項修改為“根據(jù)醫(yī)療美容項目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險程度，對醫(yī)療美容項目實行分級準(zhǔn)入管理，《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》由衛(wèi)生部另行制定”，并于當(dāng)年發(fā)布《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》。但通知中，并未提及中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的《醫(yī)療美容項目（試行）》是否廢止。,定義,項目,人員,問題,問題,三文技術(shù)是醫(yī)療美容項目嗎？,《最高人民法院關(guān)于印發(fā)〈關(guān)

21、于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的座談會紀(jì)要〉的通知》（法﹝2004﹞96號）規(guī)定“法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)修改后，其實施性規(guī)定未被明文廢止的，人民法院在適用時應(yīng)當(dāng)區(qū)分下列情形：實施性規(guī)定與修改后的法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)相抵觸的，不予適用；因法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)的修改，相應(yīng)的實施性規(guī)定喪失依據(jù)而不能單獨施行的，不予適用；實施性規(guī)定與修改后的法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)不相抵觸的，可以適用?！?定義,項目,人員,問題,問題

22、,三文技術(shù)是醫(yī)療美容項目嗎？,《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條第五項修改后，由中華醫(yī)學(xué)會制定醫(yī)療美容項目已經(jīng)喪失依據(jù)而不能單獨施行，故在監(jiān)督執(zhí)法過程中，應(yīng)該適用衛(wèi)生部制定并發(fā)布的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，中華醫(yī)學(xué)會制定并頒布的《醫(yī)療美容項目（試行）》不再適用。根據(jù)以上的結(jié)論，由于三文技術(shù)在《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中已經(jīng)取消，從法律的角度看，三文技術(shù)不再屬于受《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》調(diào)整的醫(yī)療美容項目。,定義,項目,人員,問題,問題

23、,脫毛是醫(yī)療美容項目嗎？,界定是否是醫(yī)療美容項目首先看是否運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法。采用剃毛器、夾子、脫毛劑、脫毛蠟等方式脫毛僅僅是使用化學(xué)品或物理的方法暫時去除皮膚表面毛發(fā)以達(dá)到脫毛的目的，既不使用藥品，也非創(chuàng)傷性、侵入性操作，不損傷毛囊，應(yīng)該是生活美容范疇。激光或強(qiáng)脈沖光脫毛是通過激光或強(qiáng)脈沖光破壞真皮層內(nèi)的毛囊達(dá)到脫毛的目的，是一種創(chuàng)傷性、侵入性的操作，盡管這種創(chuàng)傷非常小，但屬于醫(yī)學(xué)美

24、容范疇。 綜上所述，脫毛技術(shù)是否是醫(yī)學(xué)美容項目與其采用的技術(shù)密切相關(guān)，不能一概而論。,定義,項目,人員,問題,問題,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十八條第二款、第三款和《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條的規(guī)定，美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)員之間相互注射的行為，不屬于診療活動或醫(yī)療美容行為，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為非法行醫(yī)。,美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)員相互注射的問題,定義,項目,人員,問題,問題,河南省衛(wèi)生計生委：（國衛(wèi)醫(yī)函〔2016〕354號）

25、經(jīng)征求中華醫(yī)學(xué)會意見，現(xiàn)批復(fù)如下： 根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，“超聲刀”美容屬于醫(yī)療美容行為。,“超聲刀”的問題,,醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第19號）關(guān)于修改《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕17號）關(guān)于修改《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》等8件部門規(guī)章的決定（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號）關(guān)于印發(fā)《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002

26、〕103號）關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號）關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號）關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)政函〔2009〕293號）關(guān)于明確雙側(cè)咬肌部分切除術(shù)美容外科項目級別的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)政函〔2011〕20號）關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕 202號）國家衛(wèi)生計生委關(guān)于美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)員相互

27、注射定性問題的批復(fù)（國衛(wèi)監(jiān)督函〔2016〕61號） 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于“超聲刀”美容屬于醫(yī)療美容行為的批復(fù)（國衛(wèi)醫(yī)函〔2016〕354號）,,,違反條款：《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療

28、美容項目。,,處罰條款：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十條 除急診和急救外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告:有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以三千元以下罰款: (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下； (二)給患者造成傷害。 有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》: (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在