尿液自動(dòng)化流水線

1、,尿液自動(dòng)化流水線,Presenter Calibri 16 ptEnglish, Month 20XX,西門(mén)子尿液產(chǎn)品歷史,20世紀(jì)前復(fù)雜的化學(xué)方法,1911班氏溶液,1941Clinitest尿糖丸,1948“艾迪”計(jì)數(shù),1956Clinistix,1995后全自動(dòng)尿液沉渣分析,1958Uristix,1985世界第一個(gè)十聯(lián)試紙,1985-1994半自動(dòng)干化學(xué)分析儀,1990尿沉渣檢測(cè)儀,1993supers

2、tron,1994Atlas,1948“艾迪”計(jì)數(shù),Smily/ POC,Page 2,2014-4-13,尿液分析三部曲,,目測(cè)：外觀、顏色、透明度,尿液干化學(xué)手工,半自動(dòng)或全自動(dòng)分析,尿液沉渣分析儀、顯微鏡檢查和染色技術(shù),物理檢測(cè),,,尿液有形成分分析,干化學(xué)分析,2014-4-13,Smily/ POC,Page 3,干化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目,Smily/ POC,Page 4,2014-4-13,尿液有形成分分析項(xiàng)目,Smily/ P

3、OC,Page 5,2014-4-13,尿液檢測(cè)現(xiàn)狀,- 100%鏡檢，人力要求高 WBC（淋巴及破碎細(xì)胞）、RBC（高滲尿、VC陽(yáng)性）、管型、病理性上皮 細(xì)胞易漏檢 無(wú)法做到準(zhǔn)確定量（鏡檢CV>40%） 沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),干化學(xué)分析儀+鏡檢,干化學(xué)分析儀+尿液有形成分分析儀+鏡檢,ISO15189CAP,快速篩選 圖文報(bào)告，降低鏡檢率- 定量準(zhǔn)確,2014-4-13,Page 6,Smily/

4、POC,鏡檢方法： - 現(xiàn)行全國(guó)尿液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)CCCLS所規(guī)定的- 10ml、5min離心- 人工報(bào)告 X～X個(gè)/HP,Page 7,目標(biāo)客戶,檢驗(yàn)科 大標(biāo)本量,2014-4-13,Smily/ POC,尿液自動(dòng)化流水線,Smily/ POC,Page 8,2014-4-13,- 每個(gè)樣本進(jìn)行一次電子校準(zhǔn)- 更換試紙卷，進(jìn)行校準(zhǔn)品校準(zhǔn)- 試紙卷的實(shí)際測(cè)試數(shù)：500T/卷,檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)---嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男?zhǔn),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男?zhǔn)

5、,Smily/ POC,Page 9,2014-4-13,,液面感應(yīng)功能最低2ml尿液標(biāo)本量嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳蠘芋w積精準(zhǔn)的測(cè)量時(shí)間,檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)---精準(zhǔn)的上樣模式,精準(zhǔn)的上樣模式,Smily/ POC,Page 10,2014-4-13,含干擾因素,正常標(biāo)本,1+,2+,檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)---抗干擾因素,Smily/ POC,Page 11,2014-4-13,,,,鹵素?zé)艄庠词M波長(zhǎng)雙波長(zhǎng)檢測(cè)頭比一般生化分析儀嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng),檢測(cè)結(jié)

6、果精準(zhǔn)---抗干擾因素,Smily/ POC,Page 12,2014-4-13,進(jìn)樣區(qū),- 53min- 可裝載200個(gè)樣本,自動(dòng)化程度高,離機(jī)時(shí)間,Smily/ POC,Page 13,2014-4-13,- 490T/卷 - 防止卡條 - 防潮,自動(dòng)化程度高,獨(dú)特的試紙卷設(shè)計(jì),Smily/ POC,Page 14,2014-4-13,- 速度：16T/s- 通量：225T/hr,檢測(cè)速度快,Speed Is H

7、igh Quality,檢測(cè)速度快,Smily/ POC,Page 15,2014-4-13,- 方盤(pán)進(jìn)樣器可容納200個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試管- 圓盤(pán)進(jìn)樣器可容納50個(gè)試管,靈活選擇的進(jìn)樣模塊,靈活的進(jìn)樣模塊,Smily/ POC,Page 16,2014-4-13,- 離機(jī)時(shí)間：53min- 獨(dú)特的試紙卷設(shè)計(jì)：490T/卷,- 兩種進(jìn)樣架可選,- 溶血與未溶血樣本的分析- 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男?zhǔn)- 精準(zhǔn)的上樣模式,檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn),靈活性,自動(dòng)化程度高,

8、Atlas的特點(diǎn),- 通量：225T/hr,檢測(cè)速度快,Smily/ POC,Page 17,2014-4-13,Arkray AX4280,通量：225T/hr樣本裝載量：100T試紙裝載量：200T校準(zhǔn)方式：電子校準(zhǔn)離機(jī)時(shí)間：20min光學(xué)系統(tǒng)：1套,Smily/ POC,Page 18,2014-4-13,How to win,,How to defend,校準(zhǔn)浪費(fèi)試劑,They Say,We,1，確保結(jié)果準(zhǔn)確2，5

9、00T/卷3，西門(mén)子試劑成本降低,換試劑卷繁瑣,1，試紙卷數(shù) 500T/卷2，防潮3，防卡條,雙套光學(xué)系統(tǒng)，光柵維護(hù)麻煩,1，保證結(jié)果準(zhǔn)確性2，抗干擾能力強(qiáng),Smily/ POC,Page 19,2014-4-13,How to win,,How To Emphasize Advantage,離機(jī)時(shí)間長(zhǎng),Aim at,1，20min離機(jī)時(shí)間,結(jié)果準(zhǔn)確，抗干擾能力強(qiáng),1，難識(shí)別溶血與未溶血樣本,We,Smily/ POC,Page

10、 20,2014-4-13,US2026尿液沉渣分析儀,Smily/ POC,Page 21,2014-4-13,尿液有形成分分析儀發(fā)展史,20XX-XX-XX,Author / Department,Page 22,1948“艾迪”計(jì)數(shù),1630顯微鏡觀察,1983Yollow Iris,1989東亞引進(jìn)Y-1,1995UF-100,2000IQ200,21世紀(jì)COBIO/AVETHME/DIRUIToyobo,20

11、06UF-1000i,2004IQTM 200,2012Siemens US2026,1990Iris/東亞UA1000/2000,尿沉渣分析儀市場(chǎng),檢測(cè)原理,流式法： Sysmex1000i流式拍照法： Iris IQ200拍照法： Siemens US2026,Smily/ POC,Page 23,2014-4-13,尿沉渣分析金標(biāo)準(zhǔn),鏡檢法：1，有形成分辨認(rèn)2，細(xì)胞形態(tài)辨

12、認(rèn)3，有形成分技術(shù),Smily/ POC,Page 24,2014-4-13,速度快,獨(dú)立四通道計(jì)數(shù)池,四通道,四通道進(jìn)樣 四通道計(jì)數(shù)池,通量：30*4 T/hr,Smily/ POC,Page 25,2014-4-13,石英晶體計(jì)數(shù)器透光率比普通玻璃類高20%。提高了圖像的清晰度和對(duì)比度,拍照清晰,Smily/ POC,Page 26,2014-4-13,分析準(zhǔn)確,Smily/ POC,Page 27,2014-4-13,有形成

13、分識(shí)別,A and B: Cast. C: White blood cell. D: Red blood cell.,Smily/ POC,Page 28,2014-4-13,與人工鏡檢結(jié)果的對(duì)比,Smily/ POC,Page 29,2014-4-13,How to win vs Sysmex / IQ200,,How to defend,THME品牌，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,They Say,We,1，西門(mén)子軟件2，石英計(jì)數(shù)池3，進(jìn)口鏡頭,靜

14、態(tài)沉降的檢測(cè)方式，結(jié)果不準(zhǔn)確,1，焦距調(diào)整2，2min檢測(cè)一個(gè)標(biāo)本3，,項(xiàng)目不全，細(xì)菌，紅細(xì)胞形態(tài)學(xué),1，尿液檢測(cè)的目的2，機(jī)器判斷存在的風(fēng)險(xiǎn)3，培養(yǎng)鑒定是細(xì)菌檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn),Smily/ POC,Page 30,2014-4-13,How to win,,How To Emphasize Advantage,金標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,Aim at,1，流動(dòng)檢測(cè)改變細(xì)胞形態(tài)2，鞘流技術(shù)拍照不清晰3，數(shù)據(jù)不可追溯,速度快,1，sysmex

15、 100T/h2，IQ 100T/h,We,拍照原始圖片可提供，照片清晰度高,1，數(shù)據(jù)不可追溯2，復(fù)檢需重新人工鏡檢,價(jià)格低,1，染色劑，鞘液等耗材,Smily/ POC,Page 31,2014-4-13,計(jì)數(shù)池質(zhì)量?jī)?yōu)于一次性計(jì)數(shù)板,US2026 vs Sysmex UF1000i,20XX-XX-XX,Author / Department,Page 32,US2026 vs Sysmex UF1000i,S

16、mily/ POC,Page 33,2014-4-13,尿液流水線復(fù)檢規(guī)則,Page 34,干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出參考范圍 +WBC 陰陽(yáng)不符 or 數(shù)量級(jí)不符 +PRO≥ 0.3(或管型陽(yáng)性),干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽(yáng)不符 or 數(shù)量級(jí)不符 +PRO ≥ 0.3(或管型陽(yáng)),,2014-4-13,Smily/ POC,Page 35,

17、尿液流水線復(fù)檢規(guī)則,干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽(yáng)不符 or 數(shù)量級(jí)不符 +PRO≥0.3 (或管型陽(yáng)性)+結(jié)晶陽(yáng)性干化學(xué)與有形RBC陰陽(yáng)不符時(shí)，先非離心計(jì)數(shù)RBC/微升，并判斷陰陽(yáng)后進(jìn)入規(guī)則,干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出參考范圍 +WBC 陰陽(yáng)不符 or 數(shù)量級(jí)不符 +PRO ≥ 0.3(或管型陽(yáng)性)干化學(xué)與有形RBC陰陽(yáng)不符時(shí)，先非離心計(jì)數(shù)