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文檔簡介
1、目的:本研究以婦科千金片為陽性對照藥,評價除濕化瘀方治療脾虛濕瘀型慢性盆腔炎的臨床療效與臨床安全性,并初步探討其可能的作用機制,為其臨床應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)。 方法: 1.141例患者均來源于荊州市中醫(yī)院婦科,符合西醫(yī)慢性盆腔炎診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)辨證為脾虛濕瘀互結(jié)型。隨機分為治療組和對照組,其中治療組81例,對照組60例。兩組患者在生育情況、年齡、病情、病程、治療前主要癥狀及體征比較等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05
2、),具有可比性。 2.治療組81例予除濕化瘀方,藥物組成:白術(shù)、茯苓、澤瀉、當(dāng)歸、川芎、赤白芍、柴胡、枳實、川楝子、延胡索、甘草。服用方法:水煎取汁300ml,日三次,口服;對照組60例服用婦科千金片(株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),湘衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1979)第006038號),6片/次,日三次,口服。兩組療程均為30天。 3.兩組在治療過程中分別進行安全性觀察(一般體檢項目、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī);心電圖、肝功、腎功能治療
3、前后各一次)以及療效性檢測(觀察項目:中醫(yī)證候、西醫(yī)癥狀、治療前后婦科檢查;血常規(guī)、血沉;陰道、宮頸分泌物檢查;B超檢查:子宮、附件、盆腔積液等)。 4.分別比較兩組治療前后綜合療效、中醫(yī)證候及局部體征積分,并結(jié)合實驗室檢查結(jié)果分別對兩種藥物療效進行臨床觀察。 5.統(tǒng)計學(xué)方法:應(yīng)用SPSS11.5統(tǒng)計軟件包。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用X<'2>檢驗,等級資料采用Ridit檢驗。結(jié)果:
4、 1.臨床療效 1.1 本研究表明,治療后兩組綜合療效、中醫(yī)證候、局部體征、理化檢查等均比治療前有顯著性差異。 1.2 除濕化瘀方治療組81例,臨床治愈40例,顯效20例,有效15例,無效6例,總有效率為93.75%;婦科千金片對照組60例,臨床治愈21例,顯效14例,有效14例,無效11例,總有效率為81.67%,差異有顯著性意義(P<0.05),說明治療組綜合療效優(yōu)于對照組。 1.3 兩組患者中醫(yī)證候療
5、效的比較,治療組總有效率93.80%,對照組總有效率83.3%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05),說明治療組證候療效優(yōu)于對照組。 1.4 兩組藥物均能改善患者局部體征,治療組總有效率87.7%,對照組總有效率70.0%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05),說明治療組療效優(yōu)于對照組。 2.相關(guān)性分析:本研究的療效與患者的年齡、病程、病情無明顯相關(guān)性,提示該藥適用于年齡、病程、病情不同的患者。 3.安全性分析:
6、治療組81例患者用藥前后的血、尿、大便常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢測均無異常,提示該藥無明顯毒副作用及不良反應(yīng)。 結(jié)論:本研究在對CPID脾虛濕瘀型的病機特點是脾虛有濕,兼夾瘀血的認識基礎(chǔ)上,采用了具有健脾除濕、活血化瘀之功效的除濕化瘀方,通過對該藥的臨床研究,初步探討了其對CPID的療效及作用機制。研究按照隨機對照的原則觀察了141例CPID證屬脾虛濕瘀型患者的綜合療效、證候療效及體征療效。 具體歸納如下: 1.除
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