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文檔簡介
1、第一部分:建立手性色譜柱拆分血漿和尿液中那格列奈對映體的簡便方法.采用ChiarlcelOD-R手性色譜柱,流動相為乙腈-0.5mol·L<'-1>高氯酸鈉緩沖液(pH2.2)(70:30),檢測波長214nm,內(nèi)標(biāo)法室溫測定.該方法簡便快速、準(zhǔn)確,完全適用于人體藥代動力學(xué)和肝代謝過程中對映體轉(zhuǎn)換的研究.第二部分:8名健康受試者單劑量口服D-A416690mg,高效液相色譜法測定血漿和尿液中的藥物濃度,主工藥代動力學(xué)參數(shù)用矩量法計(jì)算.D
2、-A4166的峰濃度為7.51±2.83mg·L<'-1>,達(dá)峰時(shí)間為1.25±0.27h,消除半衰其為1.18±0.33h,藥時(shí)曲線下面積AUV<,(0~t)>17.97±4.34mg·h·L<'-1>,血漿清除率Cl/F(s)5.30±1.46L·h<'-1>,12hr尿中原形藥物排泄率為6.23±0.86﹪.試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了該品速效短時(shí)的動力學(xué)特點(diǎn),且在人體內(nèi)肝藥酶代謝過程中不存在對映體的手性轉(zhuǎn)換或消旋化.第三部分:利用大鼠游離肝細(xì)
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