化妝品分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況對產品的影響調查分析.pdf

1、本研究對化妝品生產場所工作面的微生物污染情況進行調查，了解污染水平和分布及對產品衛(wèi)生質量的影響，探索工作臺面的衛(wèi)生檢測方法和為衛(wèi)生標準的制訂提供依據(jù)。 研究目的: 1.為了解本市化妝品生產車間分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況，查明工作臺面微生物污染情況及分布，探討工作臺面微生物的采樣方法。 2.探明生產車間分裝間工作臺面微生物污染水平和分布對產品衛(wèi)生質量的影響，探索微生物污染的影響因素，探討化妝品工作臺面衛(wèi)生狀況與產品衛(wèi)生

2、質量之間是否存在相關關系。 3.探索工作臺面衛(wèi)生指標國家衛(wèi)生標準值的制定，規(guī)范工作臺面的衛(wèi)生檢測方法和為衛(wèi)生標準的制訂提供依據(jù)。 研究內容和方法: 1.研究內容 1.1對本市化妝品生產車間分裝間工作臺面進行微生物檢測化驗，分析其污染現(xiàn)狀和分布。 1.2同時抽取本市化妝品生產車間分裝間剛剛灌裝好產品進行檢驗。 1.3對分裝間空氣質量進行監(jiān)測，了解其變化趨勢。 1.4分析化妝品生產車間

3、分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況對產品衛(wèi)生質量的影響。 2.方法設計 2.1對象廣州市屬化妝品生產企業(yè)分為三類：(1)具有凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的非粉類生產企業(yè)(簡稱凈化車間)；(2)無凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的非粉類生產企業(yè)20家(簡稱非凈化車間)；(3)無凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的粉類生產企業(yè)(簡稱粉類車間)。其中全市有10家凈化車間和4家粉類車間，全部選取。而其余均為非凈化車間，按隨機原則選取20家。 2.2監(jiān)測時間 2.2.1季

4、節(jié)分兩個季節(jié)，每年的4～10月定為夏秋季，11月～次年的3月為冬春季。 2.2.2采樣時間每家生產企業(yè)分別于生產中(正常生產后一小時)和未生產(產品分裝間清潔后經紫外線燈消毒或凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行不少于半小時)各監(jiān)測一次。 2.2.3采樣方法和評價標準工作臺面參照GB9663-1996《旅店業(yè)衛(wèi)生標準》中布草類衛(wèi)生標準和采樣方法。產品按照衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2002進行檢驗評價。室內空氣參照GB/T18204.1

5、-2000《公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數(shù)測定》中的撞擊法采樣。 3.檢驗項目工作臺面：細菌總數(shù)和大腸菌群(cfu/25cm2)。化妝品產品：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g或cfu/mL)。 室內空氣：細菌總數(shù)(個/m3)。 研究結果: 1.化妝品生產車間工作臺面衛(wèi)生狀況1.1化妝品生產車間工作臺面微生物污染水平共監(jiān)測了化妝品分裝間工作臺面樣品640宗，均未檢出大

6、腸菌群，細菌總數(shù)均值為447.1±217.2cfu/25cm2，參照GB9663-1996《旅店業(yè)衛(wèi)生標準》中布草類衛(wèi)生標準，超標60宗，超標率為9.31％。 1.2三種類別生產車間工作臺面細菌污染比較凈化車間工作臺面細菌總數(shù)均值為75.9cfu/25cm2，遠低于非凈化車間(M=585.2cfu/25cm2)和粉類車間(M=544.3cfu/25cm2)，但三類車間之間總體差異沒有統(tǒng)計學意義(F=4.278，P=0.118)；

7、其按超標率凈化車間較好(7.92％)，粉類車間次之(8.47％)，非凈化車間最差(10.34％)，χ2=9.41、P＜0.01。 進一步按監(jiān)測時間分層分析，生產中三類車間分裝間工作臺面細菌總數(shù)污染水平與總體情況相同，都是凈化車間較好(均值82.2cfu/25cm2、超標率8.5％)，粉類車間次之(均值847.9cfu/25cm2、超標率8.8％)，而非凈化車間最差(超標率均值1104.2cfu/25cm2、15.8％)，三者之間

8、差異有統(tǒng)計學意義(χ2=25.41，P＜0.001)。細菌總數(shù)均值和超標率分析相同的是，未生產時三類車間中非凈化車間細菌總數(shù)污染反而最低，低于凈化車間(分別是42.4cfu/25cm2和66.5cfu/25cm2)，但差異無統(tǒng)計學意義。 1.3不同監(jiān)測時間生產車間工作臺面細菌污染比較未生產時工作臺面細菌總數(shù)均值為63.1cfu/25cm2，遠低于生產中(M=761.3cfu/25cm2)，有統(tǒng)計學意義(t=3.952，P＜0.0

9、01＞。超標率方面情況也是類似，未生產時樣品超標44宗，超標率等于5.6％，低于生產中(超標率為12.5％)，兩者差別有統(tǒng)計學意義(χ2=9.03，P＜0.05)。 按不同企業(yè)類別進一步分層分析發(fā)現(xiàn)，凈化車間和粉類車間工作臺面細菌總數(shù)生產前后無差異(P＞0.05)，只有非凈化車間生產前后工作臺面細菌總數(shù)濃度差異較大：生產中細菌總數(shù)均值等于1104.2cfu/25cm2，遠遠高于未生產時的42.4cfu/25cm2，t=5.326

10、，P＜0.001(未生產時超標率6.3％，生產中超標率為8.9％，χ2=12.27，P＜0.05)。 1.4不同季節(jié)生產車間工作臺面細菌污染情況夏秋季工作臺面細菌總數(shù)監(jiān)測了260宗，超標29宗，超標率為11.2％，冬春季工作臺面細菌總數(shù)監(jiān)測了380宗，超標31宗，超標率為8.2％。兩者差異無統(tǒng)計學意義，2=1.631，P＞0.05。 但冬春季化妝品生產企業(yè)分裝間工作臺面細菌總數(shù)均值為500.3cfu/25cm2，高于夏秋

11、季的369.4cfu/25cm2，差異也無統(tǒng)計學意義，P值等于0.568。 2.化妝品微生物污染水平共檢驗化妝品成品134宗，未檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌總數(shù)等致病菌。除了12宗產品檢出菌落總數(shù)，但未超標，為10-300CFU/g，其余均未撿出(＜10CFU/g)。 3.室內空氣細菌總數(shù)濃度化妝品分裝間空氣細菌總數(shù)均值為1149.0個/m3，S=88.4.化妝品分裝間空氣細菌總數(shù)生產中均值等于

12、1243.8個/m3，高于未生產的1029.1個/m3，差異有統(tǒng)計學意義(t=3.189，P＜0.001＞；進一步按企業(yè)類別分，只有非凈化車間空氣細菌總數(shù)生產前后差異有統(tǒng)計學意義，未生產時低于生產中，t=5.877，P＜0.001；其他兩類車間也是未生產時低于生產中，但P＞0.05。 空氣細菌總數(shù)凈化車間(M=277.6個/m3)優(yōu)于粉類車間(M=1267.6個/m3)，非凈化車間最差(M=2128.1個/m3)，F(xiàn)=26.07

13、4，P＜0.001；三者兩兩比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05＞。按監(jiān)測時間分層分析，生產中和未生產時三類化妝品車間分裝間空氣細菌總數(shù)都是凈化車間優(yōu)于粉類車間，非凈化車間最差，P均小于0.001。 4.工作臺面、室內空氣與化妝品產品三者之間的關系將工作臺面細菌總數(shù)、室內空氣細菌總數(shù)與化妝品產品菌落總數(shù)之間作相關分析，得出： 工作臺面細菌總數(shù)與化妝品產品菌落總數(shù)之間r=0.203，P=0.126，兩者無線性相關關系。

14、 空氣細菌總數(shù)與化妝品產品菌落總數(shù)之間r=0.123，P=0.359，兩者無線性相關關系。 空氣細菌總數(shù)與工作臺面細菌總數(shù)之間得出r=0.616，P＜0.001，兩者存在線性正相關關系。回歸方程如下式(3-1)，b=0.021，t=5.855，P＜0.001，故可以認為分裝間空氣細菌總數(shù)與工作臺面細菌總數(shù)之間直線回歸關系存在。y=8.077+0.021x(式3-1)其中y為分裝間空氣細菌總數(shù)，x為工作臺面細菌總數(shù)。

15、結論: 1.本市化妝品生產車間分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況不容樂觀，雖然未撿出致病菌(大腸菌群)，但細菌總數(shù)濃度較高，主要是生產中非凈化車間工作臺面細菌總數(shù)濃度偏高，容易對產品產生影響。 2.化妝品產品衛(wèi)生質量較好，全部合格，但不能掉以輕心，特別是要進一步加強產品中防腐劑以及抑菌或抗菌藥物監(jiān)測和控制，了解化妝品中防腐劑的濃度水平和各種生產企業(yè)防腐劑的使用狀況。 3.數(shù)據(jù)顯示本市化妝品生產車間分裝間工作臺面、空氣細菌總數(shù)

16、兩者之間存在正相關關系，但兩者與化妝品產品菌落總數(shù)之間不存在直線相關關系，仍不能排除前兩者對產品衛(wèi)生質量的影響。究其原因可能是，由于大眾以及衛(wèi)生監(jiān)督部門日常關注的重點是產品的微生物污染，造成絕大部分生產企業(yè)在防腐劑使用上的泛濫，使用量上的不規(guī)范和不科學，導致產品的檢驗結果不能客觀地反映實際情況。下一步我們要在本次研究的基礎上，進一步試驗，排除防腐劑的干擾，探討工作臺面衛(wèi)生質量對產品的影響。 4.由于目前生產場所工作臺面還未有國家

17、衛(wèi)生標準，工作臺面微生物的檢測可以參照公共場所布草類用品的采樣和檢驗方法，用滅菌生理鹽水濕潤的棉拭子在5×5cm2面積范圍內涂抹采樣，布點則應該參考GB/17220-1998《公共場所衛(wèi)生監(jiān)測技術規(guī)范》的布點方法，采用交叉布點、斜線布點或梅花布點。 5.本次研究中發(fā)現(xiàn)，凈化車間工作臺面細菌總數(shù)最低，同時空氣細菌總數(shù)也跟著降低，兩者存在正相關關系，通過控制生產環(huán)境包括工作臺面、空氣細菌總數(shù)，能達到有效地防止產品免受微生物污染的目的